粒子計數(shù)器是潔凈室空氣顆粒監(jiān)測的核心設備，選型需緊扣儀器規(guī)格、最小可檢測粒度、流量等關(guān)鍵指標，同時兼顧實用性與合規(guī)性。

合規(guī)校準是基礎：按ISO 14644-1:2015要求，需用ISO 21501-4:2018標準校準，且建議每年校準一次；日常還需關(guān)注傳感器清潔、光學部件更換等維護，激光部件雖耐用，多年后仍需更換。

選型關(guān)鍵5點： 

1. 能否按標準校準？支持現(xiàn)場校準及服務協(xié)議嗎？

2. 操作界面是否直觀？ISO/GMP報告編程是否簡便？

3. 流速是否滿足需求？便攜性如何（重量、尺寸適配現(xiàn)場嗎）？

4. 外殼是否無顆粒缺陷、易擦拭消毒？

5. 電池續(xù)航與充電時間適配工作場景嗎？

   
   

潔凈室常用空氣采樣器，選型優(yōu)先參考ISO 14698指南，核心關(guān)注兩個關(guān)鍵：一是d50（截止點，50%顆粒介質(zhì)的直徑），建議低至1μm以保障分辨率；二是HEPA廢氣過濾，避免樣品回流污染潔凈室。

選型關(guān)鍵5點：

1. 支持現(xiàn)場校準及服務協(xié)議嗎？

2. 操作、編程是否簡便？觸摸屏是否直觀？

3. 流速達標嗎？能否兼容不同供應商的介質(zhì)板？

4. d50截止點多少？是否配備HEPA排氣過濾器？

5. 外殼易清潔、介質(zhì)板裝載便捷嗎？電池續(xù)航如何？

   
   

選型核心原則：緊扣自身應用場景與cGMP合規(guī)要求。優(yōu)先選擇易清潔、小巧輕便、保修期≥2年的設備，且需支持現(xiàn)場維修以減少停機時間。

額外關(guān)注：團隊培訓難度、樣本記錄存儲量、是否采用最新傳感器技術(shù)。選對監(jiān)測儀器，才能讓潔凈室EMP真正落地生效。億天凈化愿與您一同守護潔凈室環(huán)境安全，助力EMP合規(guī)落地！